一、行政审批项目名称、性质

（一） 名称：医疗机构设置审批及执业登记

（二）性质：行政许可

二、设定依据

1.《医疗机构管理条例》

2.《医疗机构管理条例实施细则》

3.《广西壮族自治区医疗机构管理暂行办法》

三、实施权限和实施主体

根据《北海市人民政府办公室关于进一步加强扩权强县工作的紧急通知》（北政办〔2012〕177号）精神 ，由市卫生局下放至县区级卫生和计划生育局。

四、行政审批条件

１、符合《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《医疗机构基本标准》、《广西壮族自治区医疗机构管理暂行办法》、《银海区医疗机构设置规划》、《北海市医疗机构设置审批实施方案（试行）》、《关于进一步加强我市民营医疗机构静脉用药管理的通知》等相关法律法规及相关技术规范的规定。

２、申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式。

五、实施对象和范围

辖区内乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）、设床位不满100 张以及不设床位的其他医疗机构

六、申请材料

（一）医疗机构设置需提交的材料

1．《设置医疗机构申请书》；

2．申请人的材料：

（1）政府提出申请的，提交以下材料的原件和复印件：设置文件、设置委托人的文件及身份证；

（2）法人提出申请的，提交以下材料的原件和复印件：法人证、法定代表人身份证、设置委托人的文件及身份证；

（3）合伙或合作提出申请的，提交以下材料的原件和复印件：各合伙或合作人的身份证，合伙或合作的协议书，设置委托人的委托书及身份证；

（4）个人提出申请的，提交以下材料的原件和复印件：身份证、设置诊所、卫生所（室）、保健所、卫生站的，还需提供北海市区常住户口、全国医师资格证书、全国医师执业证书、专业技术人员资格证、身体健康证明、医师执业证上最后执业机构出具的非在职证明。

3．设置可行性研究报告（具体内容参照卫生部《医疗机构管理条例实施细则》第十五条要求）；

4．选址报告（具体内容参照卫生部《医疗机构管理条例实施细则》第十六条要求）、选址方位图（分别标明以选址为中心500米半径内所有医疗机构、规划路及标志性建筑物和2500米半径内市县区级医疗机构、乡镇卫生院和社区卫生服务机构）、建筑设计平面图及污水排放图；

5．依法处置医疗废物承诺书；

6．银行开具的、自申请日起有效期为一年的资信证明；

7．选址所在行政县（区）的主管卫生行政部门审批意见；

8．选址所在行政县（区）的《医疗机构设置规划》。

（二）医疗机构执业登记需提交的材料

1．《医疗机构设置批准书》复印件（核原件）；

2．《医疗机构申请注册执业登记书》；

3．医疗机构用房产权证明或者使用证明；

4．医疗机构地址所在方位图（分别标明以选址为中心500米半径内所有医疗机构、规划路及标志性建筑物和2500米半径内市县区级医疗机构、乡镇卫生院和社区卫生服务机构）；

5．医疗机构建筑设计平面图；

6．会计师事务所出具的验资证明、资产评估报告（个体诊所、卫生所仅提供后项）；

7．医疗机构规章制度（各个科室、各个岗位）；

8．医疗机构法定代表人、主要负责人及各科室负责人名录及相应的资格证、执业证书复印件(核原件)；

9．申请人（含法定代人及主要负责人）的身份证原件及复印件；如有委托，另提交委托文书原件及受委托人的身份证原件及复印件。

以上材料统一使用A4纸打印或复印，用黑色水笔填写；凡要求提交的材料为复印件的，均应在复印件上注明“与原件核对无误”，收件人逐页签名；图纸用电脑绘制，标注各功能间的面积，标注各线长度，并按顺序用纸质档案袋装好。

七、办结时限

（一）法定办结时限：设置30个工作日，执业登记45个工作日。

（二）承诺办结时限：设置20个工作日，执业登记20个工作日。规定时限内不能作出决定的，经本级卫生行政部门负责人批准可以延长5个工作日。

八、行政审批数量

无数量限制。

九、收费项目、标准及其依据

不收费

十、办理时间：法定工作日上班时间

十一、办理地点：北海市银海区政务服务中心

十二、咨询、投诉电话

咨询电话：0779-320150

投诉电话：0779-3219709